Farmaci: ritirato antipertensivo in Usa, non presente in Italia
martedì 23 aprile 2019
Roma, 23 apr. (AdnKronos Salute) - L'azienda farmaceutica indiana Torrent Pharmaceuticals ritira dal mercato americano altri lotti di un farmaco per il trattamento dell'ipertensione, a base di losartan, a causa di deviazioni dalle attuali norme di buona fabbricazione, rilevate da un rapporto delle autorità sanitarie statunitensi. In merito alla notizia, l'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) fa sapere che i farmaci ritirati negli Usa "non sono presenti sul mercato italiano ed europeo".Il richiamo, già avviato nei mesi scorsi, viene ampliato per includere altri 36 lotti di pastiglie di Losartan Potassium e 68 lotti di Losartan Potassium/Hydrochlorothiazed. Potrebbero contenere tracce di un'impurità potenzialmente cancerogena, l'acido N-Metilnitrosobutirrico, in un ingrediente farmaceutico attivo prodotto da Hetero Labs Limited. Ad oggi, Torrent Pharmaceuticals Limited non ha comunque ricevuto alcuna segnalazione di eventi avversi relativi a questo richiamo, comunica la Fda.
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